DX-21

DX-21 — это высокотехнологичный аппарат для проведения процедур афереза, предназначенный для эксплуатации в условиях банков крови и станций переливания. Прибор обеспечивает стандартизированный, безопасный и эффективный процесс заготовки компонентов крови при одновременном соблюдении требований к комфорту и защите донора.

Устройство оснащено интуитивно понятным сенсорным интерфейсом, позволяющим оператору быстро выбирать режим, задавать параметры и контролировать ход процедуры без необходимости углублённого обучения. Встроенный монитор артериального давления обеспечивает непрерывное наблюдение за гемодинамическим статусом донора, а интегрированный подогреватель поддерживает биоматериал в оптимальном температурном диапазоне на протяжении всей процедуры.

Для обеспечения надёжности и отказоустойчивости аппарат использует три независимых процессора, что гарантирует стабильную работу даже при высоких нагрузках. Все этапы афереза фиксируются в электронной истории процедуры — система формирует полную и юридически значимую запись о лечении, включая временные метки, параметры центрифугирования, объёмы извлечённых компонентов и показания датчиков.

• Автоматизированное управление всеми фазами афереза: забор, разделение, извлечение целевого компонента, возврат неиспользуемых элементов
• Скорость обработки крови — до 100 мл/мин
• Контроль параметров в реальном времени: давление в контуре, температура биоматериала, уровень гематокрита
• Поддержка трёх основных режимов: плазмаферез, тромбоцитаферез, эритроцитаферез
• Модульная архитектура для упрощённой замены расходных компонентов и профилактического обслуживания
• Встроенная система самодиагностики с предупреждением о необходимости технического вмешательства
• Сертификат соответствия CE, подтверждающий соответствие директивам Европейского союза и международным стандартам безопасности и качества

DX-21 соответствует требованиям ISO 13485 и ГОСТ Р ИСО 13485, что подтверждает его пригодность для применения в медицинских учреждениях, работающих в рамках строгих регуляторных норм.