Brizzy

Brizzy — это сертифицированный домашний диагностический комплекс IV класса для оценки нарушений дыхания во сне (SDB), основанный на запатентованной технологии JAWAC (Jaw Movement Analysis for Sleep Apnea Classification). Устройство предназначено для автономного использования пациентом в привычной домашней обстановке и соответствует требованиям стандартов ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 13485-2016 и имеет декларацию соответствия ЕАЭС с маркировкой CE.

В отличие от классических полисомнографических систем, Brizzy не использует инвазивные датчики воздушного потока, такие как термисторы или пневмотахометры. Вместо этого он анализирует микродвижения нижней челюсти в течение ночи — параметр, напрямую коррелирующий с эпизодами апноэ и гипопноэ. Этот подход обеспечивает высокую клиническую чувствительность и специфичность при одновременном снижении дискомфорта и отказов от исследования.

Устройство регистрирует следующие физиологические сигналы:

• JAWAC-сигнал — цифровая оценка амплитуды и частоты движений нижней челюсти;
• Положение тела (супинатор/пронатор) с помощью трёхосевого акселерометра;
• Сатурацию крови (SpO₂) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) по фотоплетизмографическому каналу;
• Акустическую активность (храп) с помощью встроенного микрофона с диапазоном чувствительности 20–20 000 Гц.

Brizzy работает в полностью автономном режиме: питание осуществляется от встроенной литий-полимерной батареи ёмкостью 320 мА·ч, обеспечивающей до 12 часов непрерывной записи. Габариты устройства — 52 × 35 × 14 мм, масса — не более 32 г. Комплектация включает сам регистратор, зарядное устройство USB-C (вход: 100–240 В, 50/60 Гц; выход: 5 В, 1 А), силиконовый ремешок для крепления под подбородком и программное обеспечение для ПК и мобильных устройств (iOS и Android).

Клиническая валидация подтверждает применимость Brizzy у пациентов старше 6 лет. Прибор допущен к использованию в качестве инструмента скрининга и вспомогательной диагностики синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС), центрального апноэ, гипопноэ и других форм SDB. Данные сохраняются в зашифрованном виде на внутренней флеш-памяти объёмом 8 ГБ и передаются через Bluetooth 5.0 или USB-интерфейс для последующего анализа в соответствии с рекомендациями AASM и Европейского общества сомнологии.