АТГ-01

Аппарат АТГ-01 — инновационное медицинское изделие для краниоцеребральной гипотермии, разработанное в соответствии с современными требованиями к безопасности и эффективности терапевтических технологий. Устройство предназначено для создания контролируемой локализованной гипотермии кожи головы, подкожной клетчатки, церебральных отделов черепа и структур головного мозга человека.

Принцип действия основан на точном отводе контактного тепла через анатомически адаптированный шлем-криоаппликатор, который воспроизводит индивидуальные особенности формы черепа пациента. Это обеспечивает равномерное распределение холода и предотвращает локальные перегрузки тканей, гарантируя стабильность терапевтического эффекта и минимизацию рисков.

АТГ-01 применяется в рамках стандартизированной методики черепно-мозговой гипотермии (ЧМГ) и рекомендован к использованию в профилактике и реабилитации при острых состояниях, включая:

• Ишемический и геморрагический инсульт;
• Инфаркт миокарда;
• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• Нейротравмы различной этиологии, в том числе посттравматические состояния.

В рамках научно-практического сотрудничества с Медико-биологическим агентством Российской Федерации разработаны и утверждены специализированные методические рекомендации по применению АТГ-01 в спортивной медицине. Эти рекомендации регламентируют использование аппарата для:

• Повышения общей работоспособности спортсменов за счёт модуляции церебрального метаболизма;
• Эффективной реабилитации после черепно-мозговых травм;
• Ускоренного восстановления нейрофизиологических функций после чрезмерных физических нагрузок.

Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 13485-2016, имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ и маркировку CE. Его конструкция и алгоритмы управления обеспечивают соответствие стандартам безопасности ISO 14971:2019 по управлению рисками в медицинских изделиях.